江西铭大招标代理咨询有限公司受南昌高新置业投资有限公司的委托,就其南昌高新置业投资有限公司采购医疗设备项目(41A包)进行公开招标,采购公告于2019年3月26日在中国招标投标公共服务平台及招标代理机构官网(www.jxmdzb.com)发布,现对招标文件进行如下变更:
原文件:
序号39产品技术参数:
1 工作条件:电源交流200-240V
2 品牌要求:要求为进口品牌
#3 取得FDA、CE、SFDA认证。
4 技术参数:
4.1 功能:超声切骨/磨骨及冲洗功能。
#4.2 超声频率:≥25kHz,打击力度强。
#4.3 超声振幅:需大于等于 130um,无旁振。更为有效的精准切骨/磨骨。
4.4 手柄马达:压电马达
4.5 手柄装卸:快速换接方式,手机与刀头分离式设计,术中更换方便
#4.6 手柄及刀头:钛合金制造,坚固耐磨损,使用方便,
#4.7 刀头种类:可提供至少19中不同型号刀头,其中可提供至少3款长度为17-20cm的超声磨骨刀头,供至少4款超声切骨刀头,至少4种9-11cm的超声磨骨刀头以及至少6种11-20公分软组织刀头。
4.8 冲洗模式:手柄及刀头内置冲洗管,切骨手术中持续冲洗,可冷却刀头,
减少切面的热损伤,使切骨更润滑;设有最低灌注保护冲洗量。
4.9 切骨刀头为内凹设计,保证达到任何手术部位的术中冲洗,磨骨刀头为纵向加横向运动设计,保证术中打磨效率。
4.10 超声输出模式:标准模式和同步两种模式,术者可根据手术类型自由转换模式。
#4.11 输出功率:需大于等于100W,功率可调节。
4.12 清洗方式:手柄及连线防水设计,可用高压水枪、气枪清洗。
4.13 消毒方式:手柄及连线高温高压消毒.
4.14 安全性能:主机具有机械故障和电气故障的自检功能,具备自检警示灯,安全性能符合国际标准。
5 为保证设备正常运行,应在中国境内有正规完善的维修服务机构,在中国境内具有备件库(保证10年以上供应期)
6 提供操作手册(中、英文、各壹套)
# 8主机保修至少一年。
变更为:
序号39产品、序号449产品技术参数:
参数 |
指标 |
振动频率 |
55.5KHz |
主机输入 |
电源电压:220V,电源频率:50Hz,电源消耗:1A |
工作环境 |
温度:10℃-30℃,相对湿度≤70%,气压范围:860hPa-1060hPa |
安全标准 |
GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》,管理分类Ⅲ类 |
刀头振幅 |
刀头振动幅度为40-80微米,具有独特的空洞化效应保证有最佳的切割凝血效果 |
主机性能 |
1.具有优化的智能即时反馈技术,能迅速感应变化并迅速调整,保持切割止血的平稳性 2.具有故障智能指示系统,自检有错误代码显示对应的错误原因,迅速找出问题,帮助用户排除故障 3.开机测试简单快速,整个流程1分钟内即可轻松完成 4.主机功率5档可调,满足各类手术的不同需求,刀头工作时有声音提示工作状况 5.工作时无电流通过病人躯体,决不会点击、灼伤病人和医护人员,适应于安装了心脏起搏器的患者 |
主机显示屏 |
主机独有OLED主动发光显示屏,工作状态可视角度更佳、更清晰,且有功率大小的档位显示 |
配件特性 |
*1.驱动柄及连线可分离,维护使用更方便,成本更低 *2.驱动柄不设置使用次数限制,使用价值最大化 |
刀头性能 |
*1.扭力扳手集成在到刀头上,使得安装极为便利及方便库存管控 *2.注册证认证可重复使用 *3.刀头设置绑线沟槽,使保护套不易脱落。 *4.刀头激发按钮凹凸设计,方便识别激发档位 5.刀头可提供5个工作面,满足手术中不同组织部位的切割止血需求 6.刀头可360度旋转,满足腔镜手术的需要 7.刀头中心杆弧形设计,可以保证良好的手术视野 8.刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体,减少术中器械转换,节约手术时间 9.刀头可手控、脚控激发,方便操作 |
刀头工作温度 |
50℃-100℃,较小的侧向热损伤,可做精确分离,对组织损伤小,确保在重要脏器附近安全操作 |
刀头适配性 |
适配刀头包含:腔镜手术使用刀头、开放手术使用刀头、甲状腺乳腺使用刀头 |
增值配件 |
配有检测驱动柄及刀头性能好坏的测试头 |
产品配置清单
产品描述 |
数量 |
主机(含电源线等) |
1台 |
脚踏开关 |
1只 |
驱动柄 |
1个 |
驱动柄连线 |
1根 |
驱动柄测试棒 |
1个 |
其他内容不变。
招标人名称:南昌高新置业投资有限公司
详细地址:南昌市高新区高新五路555号
联系人:龚女士
联系电话:0791-88164503
招标代理机构名称:江西铭大招标代理咨询有限公司
详细地址:江西省南昌市高新区高新大道699号聚仁国际2号楼1603-2室
邮编:330029
联系人:陈先生
电话:0791-87603010 15170001020
电子邮箱:jxmd2015@qq.com
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